El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), retiró del mercado el producto implante mamario marca Cereform.

La decisión del retiro atiende a causas regulatorias y no es

consecuencia de un problema sanitario, ya que no existe riesgo para

la salud en relación a las prótesis que se encuentran implantadas,

según se indicó en un comunicado.

El producto en cuestión pertenece a la empresa importadora

MEDICAL IMPLANTS S.A.; registro PM: 554-32 que lleva el nombre

genérico IMPLANTES MAMARIOS, marca CEREFORM® del fabricante

CEREPLAS, ZAC, de Francia.

La firma CEREPLAS, en acuerdo con la Agencia Nacional de

Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM según

sus siglas en francés) de Francia, ha iniciado el retiro de los

implantes mamarios CEREFORM no implantados y los probadores

correspondientes (pre rellenados e inflables) por causas de

carácter regulatorio, basados en la solicitud de la Agencia

francesa en cuanto a la validación de un nuevo método de

esterilización que debe implementar la empresa titular del producto

para reemplazar el que actualmente se está utilizando.

El comunicado indica que las empresas distribuidoras deberán

cesar "en forma inmediata la distribución adicional de cualquier

producto remanente afectado por este retiro, y a los profesionales

de la salud que se abstengan de implantarlos".

En tanto, la empresa MEDICAL IMPLANTS S.A., importadora del

producto en nuestro país, ya ha contactado a sus clientes, quienes

deberán seguir las instrucciones de la firma y reintegrar los

productos.