ANMAT informó que tomó conocimiento por medio de una comunicación de la firma GALDERMA ARGENTINA SA de la existencia en el mercado de unidades falsificadas del producto “Dysport® 500”, un relajante muscular de Toxina Tipo A de Clostridium Botulinum Hemaglutinina, registrado mediante Certificado N° 49.853.
Según ha informado la firma, el producto detectado se encuentra identificado como “Dysport® 500, IPSEN, lote P22179, 12/2028” y posee su rótulo completamente en inglés, etiqueta y estuche secundario (caja).
Asimismo, el lote P22179 NO corresponde a un lote original para el mercado argentino ni para otros mercados.
Toda vez que se trata de un producto inyectable, del que se desconoce el origen, composición, seguridad y calidad su uso representa un alto riesgo para la salud de los pacientes.
Por ello, a fin de proteger la salud pública y evitar riesgos en usuarios, ANMAT recomienda que en caso de poseer el producto de mención no utilizarlo y ponerse en contacto con esta ANMAT.
Ante cualquier duda ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o ANMAT Responde