ANMAT alertó sobre unidades falsificadas de brackets de una marca determinada que eran comercializados en un establecimiento odontológico. Se trata de un producto médico de la clase riesgo II.
ANMAT informa que a través de la fiscalización, el Departamento de control de mercado detectó en un establecimiento que comercializa productos médicos ubicado en la Ciudad de Resistencia Chaco, brackets marca WORLD CLASS TECHNOLOGY USA falsificados.
En la República Argentina, la firma RB Orthodontic de Bruno Ricardo Miguel, habilitada por esta ANMAT detenta la titularidad del PM N° 1781-2, “Sistemas de Ortodoncia” marca WORLD CLASS TECHNOLOGY CORPORATION, que incluye Brackets.
Sin embargo, el responsable afirmó que las unidades detectadas, Brackets H- World Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954 son falsificadas. El lote MO098954 no fue importado por la empresa titular, por lo que no existen en el mercado unidades legítimas identificadas con este lote.
Las piezas originales en la base/malla, donde se adhiere a la pieza dentaria, son punteadas mientras que las piezas falsificadas son acanaladas.
Por ello ANMAT recomienda:
A los pacientes: concurrir a lugares habilitados por la autoridad sanitaria, con un profesional responsable para asesorarlo sobre los productos utilizados.
Revisar la identificación del producto a utilizar.
Los productos autorizados por ANMAT deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren: marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX).
A los profesionales de la salud: adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados, conservar la documentación de procedencia y manuales de uso.
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